演讲嘉宾及议题

管永军  博士

长源赋能（上海）生命科技有限公司创始人、董事长、CEO

· 免疫学和病毒学专家，原中国预防医学科学院培养的免疫学博士，师从于我国已故著名肿瘤与艾滋病专家、中国科学院院士曾毅先生。

· 1998年起先后任职加拿大McGill大学和多伦多大学博士后及美国马里兰州立大学医学院人类病毒学研究所助理教授，30多年中、加、美三国顶级实验室传承，多项抗体专利技术的发明人 。

马兴元  博士

华东理工大学生物工程学院蛋白药物研究室教授，博导

上海市“浦江学者”，生物反应器工程国家重点实验室固定研究人员；生物药学实验室\课题组负责人

· 2003年毕业于解放军军需大学(现吉林大学)研究所(军科院第11所) 获动物医学博士学位；2010年赴新加坡国立大学访学；国家“新药创制”重大专项和重点研发计划课题负责人、评审专家；中国生化与分子生物学会工业生化分会 常务理事；中国药学会生化药物专业委员会 委员；中国蛋白药联盟理事、质量专家；中国生化制药工业协会 委员; 兼任Drug Discoveries & Therapeutics、Immunology and Vaccine Study和Curr Pharm Biotech编委。

· 主要研究领域：分子细胞生物学与生物医药制品(抗体\疫苗)；主要针对癌症和传染病开展药物靶向转载系统与免疫佐剂、细胞基因组编辑与合成生物学及细胞3D培养改造与细胞治疗制品。

· 近年来主持国家“新药创制”重大专项、国基金、教育部和上海市重点及人才基金项目14项。曾获第13届国际生物技术大会青年科学家奖；上海市28届优秀发明选拔赛三等奖（铜奖）、二等奖(银奖)；上海市2016年科技发明（生物医药）三等奖等。发表专业论文70余篇，其中以第1或通讯作者在ACS Synthetic Biology, Targeted Oncology、Anti-Cancer Drugs、Biomed Pharm、JB、MB、AMB等SCI杂志上发表论文46篇（IF>3的22篇），申请发明专利30项(授权7项)，目前已经开发5个生物技术创新药品种（1个重组蛋白、2个纳米抗体、2个疫苗）完成了实验室和临床前主要指标的评价。

岳国华  博士

安泰吉（北京）生物技术有限公司董事长兼总经理

· 1990年硕士毕业于中国科学院上海生物化学研究所；2007年博士毕业于美国波士顿大学医学院药理学专业，获美国国家卫生院NIH Ruth L. Kirschstein博士国家研究服务奖（Ruth L. Kirschstein National Research Service Award），受过“人体临床实验调查(clinical investigation)”和美国FDA药监法规的专业训练；1996-2000年在哈佛大学医学院麻州眼耳科医院从事人视网膜色素变性的细胞遗传学研究；2000年-2002年在美国麻州的ToleRx制药公司从事“免疫耐受(immunotolerance)”的抗体药物研发；2007-2008年在美国麻州的CellNetWorkRx公司从事药物筛选的细胞模型技术开发。岳博士拥有丰富的抗体药物研发和生产经验，丰富的商业管理、药物研发、药物临床试验管理经验，熟悉美国生物制药业的运作及相关医药申报法规。

· 2008年与哈佛大学医学院助理教授高闻达博士等人创立了美国Antagen Biosciences, Inc.，任总裁和首席执行官；2011年在中国创立了安泰吉（北京）生物技术有限公司（www.antagenbeijing.com），主要从事“医用抗体/重组蛋白质的高效表达纯化分析和功能测定的CRO服务”等，引进了世界领先的“高效稳定表达生物药物的中国仓鼠卵巢细胞 (CHO)技术”系列，为全球客户提供开发“表达抗体药物的CHO细胞稳定株”的一系列服务，满足美国FDA和中国CFDA的药监法规的申报要求，在生物医药研发领域积累了丰富的工业界经验，尤其是在抗体的糖基工程改造领域拥有独特的专业技术和经验。

丁丁  博士

杭州奕安济世生物药业有限公司高级总监，CMC战略主管

· Ph.D. in Pharmaceutical Analysis in Zhejiang University, China. Visiting researcher at Cornell University, USA. Visiting researcher at University of Medicine and Dentistry of New Jersey, USA.

· Lead analytical and characterization research for 20+ mAbs, 10+ bispecific antibodies, 10+ ADCs, and 10+ other types of protein products (including Fc-fusion proteins, multi-functional proteins, insulin-like proteins) for IND, 1 Fc-fusion protein for BLA, 1 mAb for BLA, 1 Fc-fusion protein for post-approval process change.

· Lead downstream process development for mAb products for IND and downstream process characterization for BLA.

刘翠华  博士

百奥泰生物制药股份有限公司高级副总裁

· 现任百奥泰生物制药股份有限公司的高级副总裁，负责产品管线CMC相关技术开发工作。刘博士有20余年的美中生物制药工业经验，先后在美国的Pfizer和前Momenta现J&J，和中国的百迈博、华海、康宁杰瑞、海普瑞任职，作用从技术带领的首席科学家到高级执行管理，富有国际环境下的研发体系建设和项目管理经验，为多家生物医药业务和管理做了国际化战略策划。

· 带领管理了50余个复杂生化混合物和生物制品的CMC从早期到产业化不同阶段的开发，其中多个产品成功获得在欧美/中国上市许可。

· 共发表30余篇国际论文和15余项专利。获加拿大西安大略大学生物物理化学博士和美国麻州大学Amherst分校遗传结构生物学博士后。

管叙龙  总监

杭州奕安济世生物药业有限公司上游工艺研发总监

· 在CHO细胞培养方面有超过11年的工作经验。

· 对CHO细胞的各种培养模式（Fed-batch、Intensified Fed-batch、Perfusion、Concentrate Fed-batch）都有丰富的经验. 在10多年的工作生涯中，他领导的上游团队完成了20+项目的上游早期工艺开发、晚期工艺优化与工艺表征，目前都已被CED或FDA批准。另外他还拥有丰富的大规模生产经验，领导完成了40批次+的大规模原液生产。

李国荣  博士

苏州纳微科技有限公司设备事业部经理

· 1985年获得美国夏威夷大学化学博士学位，1987-88曾任美国化学学会夏威夷分会会长。过去30多年，李博士在美国已与许多国际知名的生物制药公司有过深入合作（Amgen、Immunex、Genentech），合作领域主要是生物药物的下游纯化和如何提高生产效率。

· 2006年，反义（anti-sense）RNA成为一个非常热门的话题，引起了许多生物制药界的关注。李博士积极参与寡核苷酸合成仪的cGMP概念设计。2010年与寡核苷酸CDMO公司Girindus合作。寡核苷酸(13 mers)的高产率从cGMP商业规模合成器的合成与过程分析技术（PAT）相关工艺实例在CHEMISTRY TODAY出版。本次研讨会将讨论在进行小寡核苷酸的商业规模生产时应考虑的几个要点。