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美迪西:如何做好创新药的制剂研究及注册准备
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创新药的制剂研究过程是渐进性的且充满了不确定,在不同的过程阶段都有哪些重要的关注点?如何管理创新药的药学变更?如何选择创新药的剂型?如何解决创新药的难溶性等制剂难题?
4月10日14:00-16:00,北京亦庄生物医药园将联合美迪西生物医药开启线上互动沙龙,由上海美迪西生物医药股份有限公司制剂部高级主任周晓堂为大家分享以《如何做好创新药的制剂研究及注册准备?》为题的互动沙龙,期待您的参与!
1. 充满不确定性的创新药药学研究过程
2. 如何管理创新药的药学变更
3. 如何选择创新药的剂型
4. 如何解决创新药的难溶性等制剂难题
周晓堂
美迪西生物医药制剂部高级主任
上海美迪西生物医药股份有限公司
美迪西(股票代码:688202)是一家药物研发外包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走过16个年头,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监督管理局NMPA GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。
美迪西拥有丰富的全球合作经验,2015年以来,美迪西在全球服务超过500家活跃客户,已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等国内外知名客户提供研发外包服务。
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