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江苏省是我国医疗器械生产大省,每年有大量的医疗器械产品需要经过国家指定中心检测和认证。为更好地帮助苏州地区医疗器械企业提高产品创新能力,特邀国家药监局医疗器械技术审评专家到苏州市吴中区为企业开展公益培训讲座,为企业开发创新医疗器械产品提供指导


参会嘉宾:


    梁洁 教授

专家简介:国家生物医学材料工程技术研究中心教授,任四川大学医疗器械监管科学研究院副院长,国药局组织再生生物材料质量研究与控制重点实验室副主任,四川医疗器械生物材料和制品检验中心主任。长期从事生物材料器械和组织工程产品的临床前质量控制、生物相容性评价技术和方法学研究。国家十三五重点研发计划和国家支撑计划课题负责人,发表论文40余篇,制定和参与制定了20余项医疗器械国家和行业标准。学术兼职主要包括,中国生物材料学会标准工作委员会委员、生物材料生物学评价分会副主任委员。全国医疗器械标准化技术委员会SAC/TC248、SAC/TC99、SAC/TC110/SC3委员,国药局医疗器械分类技术专委会委员, 国家药品监督管理局医疗器械技术审评专家库专家。

 

袁暾 教授

专家简介:博士研究生导师,任四川医疗器械生物材料和制品检验中心技术负责人。长期从事医疗器械、生物材料的基础与应用研究。先后承担和参加了多项国家自然科学基金、国家重点研发计划、国家支撑计划已发表SCI论文三十余篇,主持及参与制定了十余项医疗器械、生物材料国家标准,行业标准。现担任全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会等标技委委员,国家药品监督管理局医疗器械技术审评专家库专家,中国生物材料学会生物学评价分会委员,中国生物材料学会先进制造分会委员,中国医疗保健国际交流促进会创伤医学分会-组织修复与生物材料学组委员,中国医学装备协会组织再生分会常务委员,中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会委员等

 

王亚宁,实验师

专家简介:担任四川医疗器械生物材料和制品检验中心综合办公室主任和理化项目的授权签字人。长期从事医疗器械、生物材料的理化性能检测和研究,参加相关标准的制修订等工作,获得检测装置授权专利5项。先后参加了多项国家重点研发计划及省部级项目的研究工作。发表SCI和核心期刊论文10余篇;参与编写《高分子化学教程》等多本国家级规划教材;参与制定了多项医疗器械行业标准;熟悉中心授权范围内的所有试验标准,以专业的知识为国内外近千家医疗器械企业提供了优质的服务。

 

贾莉芳,高级工程师

专家简介:四川医疗器械生物材料和制品检验中心生物学评价室主任,从事医疗器械、生物材料的生物相容性评价工作10余年,在口腔材料、组织工程材料、植介入材料的生物安全性评价领域积累了丰富的经验,擅长医疗器械材料的毒性评价。先后参加国家重点研发计划、国家支撑计划及省重点研发项目,参与制定修订十余项医疗器械国家标准及行业标准,发表多篇核心期刊论文。

 

邓翔  高级工程师

专家简介:理化检验检测室主任  主要从事医疗器械和生物材料的安全性,有效性评价及研究。在医疗器械、生物材料的标准制修订、技术要求编制及安全性评价方面积累了丰富的经验。擅长于外科植入物材料、口腔材料及产品、组织工程材料及产品、3D打印金属材料及产品的安全性评价。在国内核心期刊上发表了多篇论文,参与起草和制定了多项医疗器械行业标准。审定外科植入物、口腔材料、组织工程材料及产品标准100余项;现为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会运动医学工作组成员,四川省医疗器械技术审查评价中心外聘专家。



活动单位

指导单位:吴中区科技镇长团、吴中高新区科技局

主办单位:四川医疗器械生物材料和制品检验中心、苏南国家自主创新示范区吴中高新区一站式科技服务中心

协办单位:吴中武珞科技园、珞珈之鹰众创空间


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