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临床试验数据质量的促进与保证研讨会
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活动背景
临床试验数据是判定药物有效性和安全性的依据,是决定一个药物能否上市的决定性因素之一。“数据的可靠性”一直是近期临床试验质量管理方面的热门话题。如何做好临床试验数据管理和质量控制,保证数据的完整性、准确性、真实性和可靠性也一直为业内人士所关注。
2019年8月6日,泰格医药与Medidata将在济南共同主办“临床试验数据质量的促进与保证”研讨会,本次会议将邀请来自申办方、CRO以及机构和研究中心的专家们,在新法规形式下就临床试验的数据管理和质量管理展开探讨。
孙天剑
◆ 嘉兴泰格数据管理有限公司 副总经理
◆ 20年专注临床试验数据管理与统计分析领域,曾供职国家疾控中心统计室及凯维斯、依格斯-PPD、润东。
姚向明
◆泰格医药生物统计 高级总监
◆毕业于复旦大学,负责协调泰格集团旗下各相关团队承担药物临床试验统计分析工作;有近15年的统计分析和近5年的数据管理工作经验。
季川
◆Medidata中国区解决方案顾问
◆有丰富的临床运营经验,在Medidata主要担任的工作是:通过分析申办方和CRO流程以及临床IT系统和基础设施向客户介绍Medidata的解决方案并提供相关咨询。在加入Medidata之前,季川在昆泰中心实验室,精鼎医药,诺和诺德以及罗氏公司参与过各类临床试验。
8月6日 13点-17点
签到
【13:00-13:30】
主题:无线互联时代数据流程管理与质控
主讲人:孙天剑
【13:30-14:30】
茶歇
【14:30-14:40】
主题:统计分析过程中的质量控制
主讲人:姚向明
【14:40-15:40】
主题:中央化监查的信息化管理
主讲人:季川
【15:40-16:40】
讨论答疑
【16:40-17:00】
活动主办方
泰格医药
杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费推进产品市场化进程。公司总部位于杭州,下设33家子公司,在中国大陆95个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点,拥有超过4000多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了1500余项临床试验服务。泰格医药更因参与160多项国内创新药临床试验,而被誉为“创新型临床CRO”。
联系方式:www.tigermed.net
Email:bd@tigermed.net
关于Medidata
Medidata正在引领生命科学的数字化转型,其拥有世界上最常用的临床开发,商业和现实环境数据平台。Medidata由人工智能提供支持,由顶级行业专家提供服务,帮助制药、生物科技、医疗设备公司和学术研究人员加速价值发展,最大限度地降低风险并优化结果。Medidata及其公司Acorn AI和SHYFT为全球1,300家客户和合作伙伴提供服务,每天为超过150,000名认证用户提供服务,为数百万患者带来希望。探索生命科学的未来,敬请访问:www.medidata.com
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